Lưu ý khi xin giấy phép mở nhà thuốc tây

Tổng quan bài viết

Khi bước vào quá trình xin giấy phép mở nhà thuốc tây, điều quan trọng là phải hiểu rõ các quy định, điều kiện cần thiết từ pháp luật và việc chuẩn bị hồ sơ một cách kỹ lưỡng. Việc tuân thủ đúng các quy định và chuẩn bị hồ sơ cẩn thận, việc mở nhà thuốc tây sẽ trở nên dễ dàng hơn. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp thông tin chi tiết và hữu ích về các điểm cần lưu ý trong quá trình xin giấy phép mở nhà thuốc tây. Hãy đồng hành và tham khảo để có cái nhìn toàn diện về chủ đề này.

Điều kiện kinh doanh nhà thuốc tây

 Điều kiện kinh doanh nhà thuốc tây

Điều kiện xin giấy phép mở nhà thuốc tây

Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn và nhân sự bán thuốc

Phải đáp ứng đồng thời 2 điều kiện sau:

  • Có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (Bằng dược sĩ).
  • Có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

Căn cứ nội dung quy định tại: Điều 18 Luật Dược 2016

Điều kiện đối với địa điểm mở nhà thuốc tây

Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa điểm, khu vực bảo quản trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. 

Căn cứ nội dung quy định tại: điểm d khoản 1 Điều 33 Luật Dược 2016

Thực hành tốt (Good Pharmacy Practice – GPP) trong cơ sở bán lẻ thuốc là một tập hợp các quy tắc và tiêu chuẩn được thiết lập để đảm bảo chất lượng và an toàn trong việc cung cấp dịch vụ y tế và thuốc cho người tiêu dùng. 

Mục đích chính của việc cấp GPP là để kiểm soát và quản lý các hoạt động liên quan đến việc kinh doanh thuốc tây, đảm bảo rằng những cơ sở kinh doanh này tuân thủ đúng các quy định về vệ sinh an toàn thực phẩm, bảo quản thuốc và các yếu tố khác liên quan đến sức khỏe cộng đồng. Bằng cách này, GPP giúp bảo vệ sức khỏe của người tiêu dùng và đảm bảo an toàn trong việc sử dụng thuốc tại cộng đồng.

Thực hành tốt trong cơ sở bán lẻ thuốc

Thực hành tốt trong cơ sở bán lẻ thuốc

Thủ tục xin giấy phép mở nhà thuốc tây

Hồ sơ

Để có thể mở nhà thuốc tây, chủ thể kinh doanh cần có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Theo đó, hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được quy định bao gồm:

  • Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Mẫu số 19,20, 21 Phụ lục I Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
  • Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược.
  • Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh thay đổi.
  • Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập hồ sơ.
  • Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề dược.

Trình tự tiến hành

Bước 1: Nộp hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược. 

Cơ sở kinh doanh chuẩn bị một bộ hồ sơ và nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi cơ sở kinh doanh đặt trụ sở kinh doanh.

Căn cứ nội dung quy định tại: điểm b khoản 1 Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CP

Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược. 

Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho Cơ sở kinh doanh đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Bước 3: Thẩm định hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược. 

  • Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung (Bỏ qua bước 4): Cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
  • Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ gửi yêu cầu sửa đổi, bổ sung trong vòng 07 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ. 

Căn cứ nội dung quy định tại: Điều 5 Nghị định 155/2017/NĐ-CP

Bước 4: Thẩm định thực tế và cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược.

  • Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung đáp ứng yêu cầu: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đánh giá thực tế và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung.
  • Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ tiếp tục gửi yêu cầu sửa đổi, bổ sung.

Căn cứ nội dung quy định tại: Điều 5 Nghị định 54/2017/NĐ-CP

Bước 5: Cập nhật thông tin. 

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố, cập nhật trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị các thông tin liên quan sau khi cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược, theo quy định của pháp luật.

Theo quy định, Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược được lập thành 02 bản: 01 bản cấp cho cơ sở đề nghị và 01 bản lưu tại cơ quan cấp.

Căn cứ nội dung quy định tại: Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, khoản 12 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP

Thẩm quyền cấp giấy phép

Thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc Giám đốc Sở Y tế.

Căn cứ nội dung quy định tại: khoản 2 Điều 37 Luật Dược 2016

Chi phí cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc tây

Hiện tại, pháp luật Việt Nam chưa có hướng dẫn rõ ràng về chi phí cụ thể liên quan đến việc xin cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc tây. Để biết thông tin chính xác và cụ thể hơn về chi phí cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc tây, bạn nên liên hệ trực tiếp với cơ quan y tế địa phương hoặc cơ quan có thẩm quyền để được tư vấn chi tiết.

Lưu ý khi mở nhà thuốc tây

Khi mở nhà thuốc tây, có một số điều nên lưu ý: 

  • Tuân thủ quy định pháp luật: Đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định và điều kiện của pháp luật về kinh doanh thuốc tây.
  • Nắm rõ các quy định về điều kiện để mở nhà thuốc tây: Nắm vững các quy định này sẽ giúp bạn tránh được các rủi ro pháp lý và đảm bảo hoạt động kinh doanh của bạn được thực hiện một cách hợp pháp và hiệu quả.
  • Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ: Chuẩn bị một bộ hồ sơ đầy đủ và chính xác khi nộp đơn xin cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc tây.
  • Nâng cao kiến thức chuyên môn: Đảm bảo người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược trong nhà thuốc có kiến thức và kỹ năng cần thiết để cung cấp thông tin và tư vấn cho khách hàng.
  • Quảng cáo và quan hệ công chúng: Xây dựng một chiến lược quảng cáo và quan hệ công chúng hiệu quả để quảng bá và phát triển thương hiệu của nhà thuốc.

Lưu ý khi mở nhà thuốc

Lưu ý khi mở nhà thuốc

Dịch vụ xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc tây

Với đội ngũ chuyên viên và luật sư có nhiều kinh nghiệm, Long Phan có thể mang đến dịch vụ hỗ trợ xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc tây cho quý khách hàng cụ thể như sau:

  • Tư vấn về các vấn đề liên quan đến việc xin Giấy phép kinh doanh nhà thuốc tây. 
  • Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ và soạn thảo các văn bản cần thiết.
  • Liên hệ và tiến hành thủ tục xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc tây với cơ quan nhà nước theo quy định của pháp luật. 
  • Hỗ trợ giải quyết các vấn đề pháp lý phát sinh khác (nếu có).

Như vậy, khi xin giấy phép mở nhà thuốc tây, việc tuân thủ các quy định và lưu ý là vô cùng quan trọng. Từ đảm bảo có đủ bằng cấp và chứng chỉ cho đến việc đặt nhà thuốc tại vị trí phù hợp và đảm bảo cơ sở vật chất đạt chuẩn, tất cả đều đóng vai trò quyết định trong việc thành công của doanh nghiệp. Sự nghiêm túc và tôn trọng luật pháp là yếu tố không thể thiếu để đảm bảo hoạt động kinh doanh diễn ra một cách thuận lợi và bền vững.

Chúng tôi hy vọng rằng thông tin trên đây đã giúp giải đáp phần nào thắc mắc của quý khách hàng. Nếu quý khách cần tư vấn, vui lòng liên hệ đến Long Phan qua hotline 0906.735.386 để được hỗ trợ nhanh chóng và tận tình. Xin chân thành cảm ơn!

BÀI VIẾT GẦN ĐÂY

LIÊN HỆ TƯ VẤN

Gọi tư vấn ngay!

[yourchannel user="Công ty TNHH Tư vấn Đầu tư Long Phan"]

Bài viết liên quan

Điều kiện kinh doanh nhà thuốc tây

Lưu ý khi xin giấy phép mở nhà thuốc tây