Hướng dẫn các bước thực hiện công bố mỹ phẩm nhanh chóng

Tổng quan bài viết

Công bố mỹ phẩm là thủ tục pháp lý bắt buộc theo quy định của Bộ Y tế trước khi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường Việt Nam. Quy trình này áp dụng cho cả mỹ phẩm sản xuất trong nước và mỹ phẩm nhập khẩu, nhằm đảm bảo tính an toàn và chất lượng sản phẩm cho người tiêu dùng. Bài viết dưới đây, Long Phan sẽ hướng dẫn Quý khách hàng thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm một cách chi tiết và đầy đủ nhất.

Công bố mỹ phẩm
Công bố mỹ phẩm

Khi nào cần thực hiện công bố mỹ phẩm?

Việc công bố mỹ phẩm phải tuân thủ các điều kiện nghiêm ngặt về pháp lý và kỹ thuật. Quy trình công bố mỹ phẩm đòi hỏi sự đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về ngành nghề kinh doanh và điều kiện sản xuất. Đơn vị thực hiện công bố phải có đầy đủ tư cách pháp nhân theo quy định của pháp luật.

Điều kiện thực hiện công bố mỹ phẩm bao gồm:

  • Về ngành nghề kinh doanh: Doanh nghiệp phải đăng ký ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm (bán buôn/bán lẻ) hoặc xuất nhập khẩu mỹ phẩm
  • Về giấy phép sản xuất: Yêu cầu giấy phép sản xuất mỹ phẩm hợp lệ đối với sản phẩm sản xuất trong nước
  • Về kiểm nghiệm: Sản phẩm phải được kiểm nghiệm tại các trung tâm được cấp phép
  • Về điều kiện nhập khẩu: Yêu cầu CFS và giấy ủy quyền từ nhà sản xuất nước ngoài
  • Về tiêu chuẩn sản phẩm: Sản phẩm phải nằm trong danh mục được phép lưu hành và đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn
Các trường hợp phải tiến hành công bố mỹ phẩm
Các trường hợp phải tiến hành công bố mỹ phẩm

Hồ sơ công bố mỹ phẩm

Căn cứ quy định Điều 4 Thông tư 06/2011/TT-BYT được sửa đổi bởi khoản 1 Điều 1 Thông tư 29/2020/TT-BYT, hồ sơ công bố mỹ phẩm phải được chuẩn bị đầy đủ và chính xác. Việc thiếu sót trong hồ sơ có thể dẫn đến việc kéo dài thời gian xét duyệt hoặc từ chối tiếp nhận hồ sơ.

  1. Thành phần hồ sơ công bố mỹ phẩm bao gồm:
  2. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm).
  3. Giấy ủy quyền hợp lệ của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm phân phối tại Việt Nam.
  4. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm nhập khẩu:
  • Miễn CFS: Áp dụng đối với sản phẩm mỹ phẩm từ các nước thành viên CPTPP hoặc ASEAN nếu có giấy tờ chứng minh sản phẩm đã được cấp phép lưu hành tại nước đó, được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc có giấy tờ xác nhận từ cơ quan thẩm quyền.
  • CFS hợp lệ: Đối với các trường hợp không miễn CFS, CFS phải còn hiệu lực và hợp pháp hóa lãnh sự, trừ khi được miễn theo điều ước quốc tế hoặc nguyên tắc có đi có lại. CFS phải có đầy đủ thông tin theo yêu cầu của pháp luật.

Các bước thực hiện công bố mỹ phẩm nhanh chóng

Quy trình công bố mỹ phẩm được thực hiện theo trình tự chặt chẽ, đảm bảo tính pháp lý và hiệu quả. Mỗi bước trong quy trình đều có những yêu cầu và thời gian xử lý riêng.

Quy trình thực hiện công bố mỹ phẩm được quy định tại Điều 7 Thông tư 06/2011/TT-BYT, như sau:

Bước 1: Nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm

1. Mỹ phẩm nhập khẩu: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.

2. Mỹ phẩm sản xuất trong nước: Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. (Mỹ phẩm sản xuất từ bán thành phẩm nhập khẩu cũng coi là sản phẩm sản xuất trong nước).

3. Mỹ phẩm tại các khu kinh tế cửa khẩu:

  • Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài (Tây Ninh): Nộp tại Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài.
  • Khu kinh tế – Thương mại đặc biệt Lao Bảo (Quảng Trị): Nộp tại Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị.

4. Nếu sản phẩm từ các khu này đưa vào thị trường nội địa để kinh doanh, cần thực hiện công bố tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.

Bước 2: Giải quyết hồ sơ công bố

1. Xử lý hồ sơ hợp lệ:

Trong 03 ngày làm việc từ khi nhận hồ sơ hợp lệ và lệ phí, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

2. Hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ:

  • Nếu hồ sơ chưa đáp ứng yêu cầu, trong 05 ngày làm việc, cơ quan tiếp nhận sẽ thông báo bằng văn bản về các nội dung cần bổ sung, sửa đổi.
  • Tổ chức, cá nhân công bố phải gửi hồ sơ bổ sung kèm văn bản giải trình.

3. Xử lý hồ sơ bổ sung:

  • Trong 05 ngày làm việc từ khi nhận hồ sơ bổ sung hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp lại số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
  • Nếu hồ sơ bổ sung không hợp lệ, cơ quan tiếp nhận sẽ thông báo bằng văn bản và không cấp số tiếp nhận Phiếu công bố.

4. Hết hạn xử lý hồ sơ bổ sung:

  • Nếu trong 03 tháng kể từ khi nhận thông báo, cơ quan không nhận được hồ sơ bổ sung, hồ sơ công bố sẽ không còn giá trị.
  • Tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục công bố phải nộp lại hồ sơ mới và lệ phí mới.
Các bước thực hiện công bố mỹ phẩm
Các bước thực hiện công bố mỹ phẩm

Hỗ trợ khách hàng thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm tại Long Phan

Tại Long Phan, với đội ngũ chuyên gia tư vấn có nhiều năm kinh nghiệm, chúng tôi cung cấp dịch vụ tư vấn thủ tục công bố mỹ phẩm một cách chuyên nghiệp. Bao gồm các dịch vụ sau:

  • Tư vấn điều kiện, thủ tục để thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm.
  • Hướng dẫn khách hàng chuẩn bị hồ sơ, tài liệu cần thiết để thực hiện thủ tục công bố.
  • Đại diện khách hàng nộp hồ sơ tại các cơ quan có thẩm quyền.
  • Đại diện khách hàng sửa đổi, bổ sung hồ sơ nếu cơ quan thẩm quyền yêu cầu, và hỗ trợ trong việc giải trình các nội dung chưa phù hợp.
  • Tư vấn về việc xử lý các vấn đề phát sinh trong quá trình công bố, bao gồm các trường hợp hồ sơ không được phê duyệt,……
  • Tư vấn các thức giải quyết trong trường hợp có tranh chấp xảy ra.

Để được hỗ trợ thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nhanh chóng và chuyên nghiệp, Quý khách hàng vui lòng liên hệ với Long Phan qua hotline 0906735386. Đội ngũ chuyên gia tư vấn của chúng tôi sẽ tư vấn chi tiết và hỗ trợ Quý khách hoàn thiện hồ sơ công bố mỹ phẩm một cách hiệu quả nhất, đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định của pháp luật.