Cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học là một bước quan trọng đảm bảo rằng các sản phẩm hoặc quy trình của bạn tiếp tục tuân thủ các quy định về an toàn sinh học hiện hành. Việc này giúp doanh nghiệp hoặc tổ chức không chỉ duy trì tính hợp pháp trong hoạt động sản xuất, nghiên cứu mà còn nâng cao uy tín và khả năng cạnh tranh trên thị trường. Bài viết sau đây sẽ hướng dẫn chi tiết các bước thực hiện cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học.

Cơ quan thẩm quyền cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học

Theo Điều 10 Nghị định 103/2016/NĐ-CP sửa đổi bổ sung bởi điểm d khoản 1 Điều 15 Nghị định 155/2018/NĐ-CP thì:

• Bộ trưởng Bộ Y tế thẩm định, cấp lại Giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học đối với các cơ sở xét nghiệm cấp III (gọi là Giấy chứng nhận an toàn sinh học), trừ các cơ sở xét nghiệm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Quốc phòng.
• Đối với các cơ sở xét nghiệm thuộc Bộ Quốc phòng, Bộ trưởng Bộ Quốc phòng sẽ tổ chức thực hiện việc thẩm định, cấp mới, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học. Quy định này nhằm đảm bảo tính đặc thù và bảo mật trong lĩnh vực quốc phòng.

Thủ tục đề nghị cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học

Hồ sơ đề nghị cấp lại

Điều 11 Nghị định 103/2016/NĐ-CP sửa đổi bổ sung bởi Điều 15 Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định bao gồm 3 trường hợp cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học, mỗi trường hợp yêu cầu hồ sơ khác nhau:

1. Trường hợp Giấy chứng nhận hết hạn:

• Đơn đề nghị cấp lại theo Mẫu số 05 ban hành kèm theo Nghị định 103/2016/NĐ-CP;
• Bản sao Giấy chứng nhận cũ;
• Báo cáo thay đổi liên quan đến nhân sự (nếu có);
• Báo cáo thay đổi trang thiết bị;
• Báo cáo thay đổi liên quan đến cơ sở vật chất;
• Báo cáo sự cố an toàn sinh học (nếu có).

2. Trường hợp Giấy chứng nhận bị hỏng hoặc mất:

• Chỉ cần nộp đơn đề nghị cấp lại theo Mẫu số 05 ban hành kèm theo Nghị định 103/2016/NĐ-CP;

3. Trường hợp thay đổi tên cơ sở xét nghiệm:

• Đơn đề nghị cấp lại theo Mẫu số 05 ban hành kèm theo Nghị định 103/2016/NĐ-CP;
• Giấy tờ chứng minh thay đổi tên: Cơ sở nhà nước: Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở y tế nhà nước hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở y tế tư nhân hoặc Giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở y tế có vốn đầu tư nước ngoài.

Việc chuẩn bị đầy đủ và chính xác các tài liệu trên là bước quan trọng đầu tiên trong quy trình cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học

Thủ tục cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học

Theo quy định tại khoản 3 Điều 12 Nghị định 103/2016/NĐ-CP, quy trình cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học gồm các bước:

Bước 1: Nộp hồ sơ: Cơ sở xét nghiệm phải gửi hồ sơ đến đơn vị thường trực ít nhất 60 ngày trước khi Giấy chứng nhận hết hạn. Nếu quá thời hạn này, cơ sở phải làm thủ tục cấp mới.

Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ: Đơn vị thường trực cấp phiếu tiếp nhận khi nhận được hồ sơ hợp lệ.

Bước 3: Thẩm định hồ sơ: Trong 10 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ, đơn vị thường trực thẩm định hồ sơ và kiểm tra hồ sơ thẩm định đã cấp trước đó.

Bước 4: Yêu cầu bổ sung (nếu cần): Nếu hồ sơ chưa đầy đủ, đơn vị thường trực thông báo bằng văn bản trong vòng 5 ngày làm việc kể từ ngày thẩm định, nêu rõ nội dung cần bổ sung hoặc sửa đổi.

Bước 5: Thẩm định tại cơ sở và cấp giấy:

• Nếu cần thiết, tiến hành thẩm định tại phòng xét nghiệm trong 10 ngày kể từ ngày thẩm định hồ sơ.
• Nếu hồ sơ đầy đủ và không cần thẩm định tại cơ sở, cấp lại Giấy chứng nhận trong vòng 10 ngày kể từ ngày thẩm định hồ sơ.

Thời hạn giải quyết hồ sơ xin cấp lại

Căn cứ điểm c, d, đ khoản 3 và khoản 5 Điều 12 Nghị định 103/2016/NĐ-CP, thời hạn giải quyết hồ sơ xin cấp lại được quy định như sau:

1. Thẩm định và kiểm tra hồ sơ: 10 ngày kể từ ngày tiếp nhận.
2. Thẩm định tại phòng xét nghiệm (nếu cần): 10 ngày kể từ ngày thẩm định hồ sơ.
3. Cấp lại Giấy chứng nhận (nếu hồ sơ đầy đủ và không cần thẩm định tại cơ sở): 10 ngày kể từ ngày thẩm định hồ sơ.
4. Thông báo cho Ủy ban nhân dân tỉnh và Sở Y tế: 15 ngày kể từ ngày cấp mới hoặc cấp lại.

Thực hiện theo quy định về thời hạn để đảm bảo quy trình cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học được thực hiện một cách hiệu quả và đúng quy định pháp luật.

Dịch vụ tư vấn và hỗ trợ xin cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học tại Long Phan

Long Phan cung cấp dịch vụ hỗ trợ xin cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học với phạm vi công việc bao gồm:

1. Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ theo đúng quy định:

• Tư vấn về các loại giấy tờ cần thiết trong hồ sơ đề nghị cấp lại.
• Hỗ trợ soạn thảo đơn đề nghị cấp lại theo Mẫu số 05.
• Kiểm tra tính đầy đủ và hợp lệ của các tài liệu trong hồ sơ.

2. Giải thích về các quy trình thủ tục thực hiện:

• Cung cấp thông tin chi tiết về quy trình cấp lại Giấy chứng nhận.
• Tư vấn về thời gian và các bước cần thực hiện trong quá trình xin cấp lại.
• Giải đáp thắc mắc liên quan đến quy định pháp lý và yêu cầu kỹ thuật.

3. Hướng dẫn nộp hồ sơ đúng theo quy định:

• Tư vấn về cách thức nộp hồ sơ cho đơn vị thường trực.
• Hỗ trợ trong việc theo dõi tiến độ xử lý hồ sơ.
• Tư vấn cách thức phản hồi khi có yêu cầu bổ sung hoặc chỉnh sửa hồ sơ.

4. Đại diện khách hàng làm việc với cơ quan có thẩm quyền.
5. Nhận kết quả và bàn giao cho khách hàng

Dịch vụ của Long Phan nhằm đảm bảo quá trình xin cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học diễn ra suôn sẻ, đúng quy định và hiệu quả về thời gian.

Cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học là quy trình pháp lý quan trọng đối với các cơ sở xét nghiệm. Quý khách hàng cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định và thời hạn để đảm bảo quá trình cấp lại diễn ra suôn sẻ. Để được hỗ trợ chuyên nghiệp về thủ tục cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học, Quý khách hàng vui lòng liên hệ Long Phan qua hotline 0906735386.