
Đăng ký tư vấn
Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế là một quy trình quan trọng, giúp đảm bảo an toàn và chất lượng cho các sản phẩm y tế được đưa vào thị trường. Quý khách có thể gặp nhiều khó khăn trong việc hiểu rõ các bước cần thiết để hoàn tất thủ tục này. Thông qua bài viết dưới đây, Long Phan sẽ hướng dẫn chi tiết từng giai đoạn, giúp Quý khách dễ dàng nắm bắt và thực hiện một cách hiệu quả nhất.
Căn cứ theo khoản 1 Điều 48 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, các trường hợp cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế cũng thuộc các trường hợp phải cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế vì yêu cầu cấp mới chỉ đặt ra khi:
Do đó các trường hợp cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế là:
Hồ sơ cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế thì tại khoản 2 Điều 48 Nghị định 98/2021/NĐ-CP gồm:
Căn cứ theo khoản 3 Điều 48 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, các bước cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế là:
Bước 1: Nộp hồ sơ: Tổ chức đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu nộp hồ sơ cho Bộ Y tế thông qua Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính Bộ Y tế.
Bước 2: Thẩm định hồ sơ
Bước 3: Bổ sung hồ sơ
Nếu hồ sơ chưa hoàn chỉnh, Bộ Y tế thông báo yêu cầu bổ sung trong 10 ngày (2 ngày cho trường hợp khẩn cấp). Tổ chức phải thực hiện đúng yêu cầu; nếu không hoàn thiện trong 30 ngày, phải nộp lại hồ sơ từ đầu.
Bước 4: Cấp phép:
Nếu không còn yêu cầu bổ sung, Bộ Y tế sẽ cấp phép và gửi giấy phép cho tổ chức và cơ quan hải quan.
Căn cứ theo quy định tại khoản 3 Điều 48 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, thời hạn giải quyết thủ tục cấp mới là 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, hoặc 02 ngày làm việc đối với trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách
Trong quá trình cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế, Long Phan tự hào mang đến cho Quý khách dịch vụ tư vấn trọn gói, bao gồm:
Việc xin cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế là một quy trình phức tạp, đòi hỏi sự chính xác và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật. Sử dụng dịch vụ tư vấn và hỗ trợ chuyên nghiệp không chỉ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và chi phí mà còn giảm thiểu rủi ro pháp lý. Nếu Quý khách hàng còn vấn đề thắc mắc hay có nhu cầu tham khảo dịch vụ tư vấn thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hãy liên hệ với chúng tôi qua hotline 0906.735.386.
Lưu ý: Nội dung bài viết công khai tại website của công ty Tư vấn Long Phan chỉ mang tính chất tham khảo về việc áp dụng các chính sách pháp luật. Tùy từng thời điểm, đối tượng và sự sửa đổi, bổ sung, thay thế của chính sách pháp luật, văn bản pháp lý mà nội dung tư vấn có thể sẽ không còn phù hợp với tình huống Quý khách đang gặp phải hoặc cần tham khảo ý kiến pháp lý. Trường hợp Quý khách cần ý kiến tư vấn cụ thể, chuyên sâu theo từng hồ sơ, vụ việc, vui lòng liên hệ với Chúng tôi qua các phương thức bên dưới. Với sự nhiệt tình và tận tâm, Chúng tôi tin rằng Long Phan sẽ là nơi cung cấp giải pháp đáng tin cậy của Quý khách hàng.
Để lại email để nhận thông tin mới nhất từ chúng tôi