Giấy phép công bố sản phẩm: Quy trình đăng ký nhanh

Giấy phép công bố sản phẩm là một văn bản quan trọng trong quá trình đăng ký và lưu hành sản phẩm tại thị trường Việt Nam. Quy trình đăng ký giấy phép công bố sản phẩm nhanh chóng sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và chi phí, đồng thời đảm bảo tuân thủ các quy định của pháp luật. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ hướng dẫn chi tiết về quy trình đăng ký giấy phép công bố sản phẩm, giúp bạn thực hiện nhanh chóng và hiệu quả.

Trường hợp nào phải có giấy phép công bố sản phẩm

Căn cứ Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, tất cả các tổ chức, cá nhân sản xuất và kinh doanh thực phẩm đều phải thực hiện việc đăng ký bản công bố sản phẩm đối với các sản phẩm thuộc các nhóm sau:

• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
• Sản phẩm dinh dưỡng dành cho trẻ em dưới 36 tháng tuổi.
• Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không nằm trong danh mục được phép sử dụng trong thực phẩm, hoặc không đúng đối tượng sử dụng theo quy định của Bộ Y tế.

Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm

Căn cứ Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm gồm những giấy tờ sau:

Đối với sản phẩm nhập khẩu

1. Bản công bố sản phẩm: Theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định.

2. Giấy chứng nhận: Một trong các loại giấy chứng nhận sau:

• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale)
• Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation)
• Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate)
• Cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ, hợp pháp hóa lãnh sự.

3. Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm:

• Được cấp trong vòng 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ.
• Phòng kiểm nghiệm phải được chỉ định hoặc công nhận phù hợp ISO 17025.
• Các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành hoặc theo quy chuẩn, tiêu chuẩn của tổ chức, cá nhân công bố.

4. Bằng chứng khoa học: Chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận).

• Liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần trong tài liệu.

5. Giấy chứng nhận cơ sở sản xuất: Cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương (đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu từ 01/07/2019).

Đối với sản phẩm sản xuất trong nước

1. Bản công bố sản phẩm: Theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định.

2. Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm:

• Cấp trong vòng 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ.
• Kiểm nghiệm bởi phòng kiểm nghiệm chỉ định hoặc công nhận ISO 17025.
• Các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành hoặc theo quy chuẩn của tổ chức, cá nhân công bố.

3. Bằng chứng khoa học:

• Chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc thành phần đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận).
• Liều sử dụng hàng ngày phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng thành phần trong tài liệu.

4. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: Cấp cho cơ sở sản xuất nếu thuộc đối tượng yêu cầu.

5. Giấy chứng nhận cơ sở đạt Thực hành sản xuất tốt (GMP): Áp dụng từ ngày 01/07/2019 đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước (bản sao có xác nhận).

6. Ngôn ngữ tài liệu:

• Tài liệu phải được thể hiện bằng tiếng Việt.
• Tài liệu tiếng nước ngoài phải dịch sang tiếng Việt và công chứng.

7. Hiệu lực tài liệu: Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký.

Thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm

Quy trình đăng ký bản công bố sản phẩm được quy định cụ thể tại Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP như sau:

Bước 1: Nộp Hồ Sơ Đăng Ký

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm có thể nộp hồ sơ qua các phương thức sau:

• Hệ thống dịch vụ công trực tuyến.
• Đường bưu điện.
• Nộp trực tiếp đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ.

Xác định cơ quan tiếp nhận:

• Bộ Y tế: Đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục được phép sử dụng.
• Cơ quan quản lý nhà nước cấp tỉnh: Đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dành cho trẻ dưới 36 tháng tuổi.
• Lựa chọn cơ quan: Nếu sản phẩm thuộc thẩm quyền của cả Bộ Y tế và cơ quan cấp tỉnh, tổ chức, cá nhân có thể chọn nộp hồ sơ tại cơ quan nào phù hợp nhất.

Bước 2: Thẩm Định Hồ Sơ

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm:

• 07 ngày làm việc đối với phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ dưới 36 tháng tuổi.
• 21 ngày làm việc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Bước 3: Yêu Cầu Sửa Đổi, Bổ Sung Hồ Sơ

• Nếu hồ sơ không đủ yêu cầu, cơ quan tiếp nhận sẽ yêu cầu tổ chức, cá nhân sửa đổi, bổ sung hồ sơ.
• Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời.
• Sau 90 ngày làm việc từ khi có yêu cầu sửa đổi mà không sửa đổi, bổ sung hồ sơ thì hồ sơ không còn giá trị.

Bước 4: Thông Báo Công Khai

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm công khai thông tin về sản phẩm đã được đăng ký trên trang thông tin điện tử (website) của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.

Bước 6: Nộp Phí Thẩm Định

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh phải nộp phí thẩm định hồ sơ theo quy định của pháp luật về phí và lệ phí để hoàn tất thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm.

Dịch vụ tư vấn đăng ký bản công bố sản phẩm nhanh, uy tín

Tại Long Phan, chúng tôi cung cấp dịch vụ hỗ trợ toàn diện trong việc đăng ký giấy phép công bố sản phẩm. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

• Tư vấn các quy định về quy trình đăng ký giấy phép công bố sản phẩm.
• Hỗ trợ soạn thảo bản công bố sản phẩm theo mẫu chuẩn của Bộ Y tế.
• Tư vấn và hỗ trợ chuẩn bị các tài liệu cần thiết kèm theo hồ sơ đăng ký.
• Hỗ trợ khách hàng nộp hồ sơ tại các cơ quan có thẩm quyền.
• Hỗ trợ sửa đổi bổ sung khi hồ sơ còn thiếu sót hoặc không hợp lệ.
• Tư vấn các quy định, thủ tục khác có liên quan đến giấy phép công bố sản phẩm.

Việc soạn thảo giấy phép công bố sản phẩm chính xác đóng vai trò vô cùng quan trọng, giúp doanh nghiệp tuân thủ đúng quy định pháp lý và đảm bảo tiến trình xét duyệt được diễn ra suôn sẻ. Việc chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, rõ ràng và hợp lệ không chỉ giúp nâng cao cơ hội được cấp giấy phép mà còn thể hiện sự chuyên nghiệp và cam kết của doanh nghiệp đối với cơ quan chức năng. Hãy liên hệ hotline 0906735386 để được tư vấn chi tiết và hỗ trợ tốt nhất.