Thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa

Tổng quan bài viết

Giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa là là một trong các giấy phép không thể thiếu khi phòng khám đa khoa hoạt động. Việc xin cấp giấy phép này sẽ giúp Quý khách hoạt động phòng khám của mình một cách minh bạch và theo đúng quy định pháp luật. Mời Quý khách tham khảo bài viết sau đây để nắm thông tin chi tiết về yêu cầu và quy trình xin cấp giấy phép để đảm bảo quá trình hoạt động phòng khám đa khoa thực hiện thành công và hiệu quả.

Hướng dẫn xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa
Hướng dẫn xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa

Các hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Căn cứ Điều 39 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, các hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hiện nay gồm có:

1. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo hình thức bệnh viện bao gồm:

  • Bệnh viện đa khoa;
  • Bệnh viện y học cổ truyền;
  • Bệnh viện răng hàm mặt;
  • Bệnh viện chuyên khoa.

2. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo hình thức phòng khám bao gồm:

  • Phòng khám đa khoa;
  • Phòng khám chuyên khoa;
  • Phòng khám liên chuyên khoa;
  • Phòng khám bác sỹ y khoa;
  • Phòng khám y học cổ truyền;
  • Phòng khám răng hàm mặt;
  • Phòng khám dinh dưỡng;
  • Phòng khám y sỹ đa khoa.

3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo hình thức cơ sở dịch vụ cận lâm sàng bao gồm:

  • Cơ sở xét nghiệm;
  • Cơ sở chẩn đoán hình ảnh;
  • Cơ sở xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh.

4. Hình thức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác gồm có:

  • Trạm y tế;
  • Nhà hộ sinh;
  • Phòng chẩn trị y học cổ truyền;
  • Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y học gia đình;
  • Cơ sở kỹ thuật phục hình răng;
  • Cơ sở kỹ thuật phục hồi chức năng;
  • Cơ sở tâm lý lâm sàng;
  • Cơ sở dịch vụ điều dưỡng;
  • Cơ sở dịch vụ hộ sinh;
  • Cơ sở chăm sóc giảm nhẹ;
  • Cơ sở cấp cứu ngoại viện;
  • Cơ sở kính thuốc có thực hiện việc đo, kiểm tra tật khúc xạ;
  • Cơ sở lọc máu;

Do đó, mỗi hình thức tổ chức có đặc thù riêng về quy mô, phạm vi hoạt động và yêu cầu về cơ sở vật chất, nhân sự. Việc lựa chọn hình thức tổ chức phù hợp là bước quan trọng đầu tiên khi thành lập cơ sở y tế.

Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa

Để được cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa, ngoài đáp ứng các điều kiện chung được quy định tại Điều 40 Nghị định 96/2023/NĐ-CP còn đáp ứng các điều kiện cụ thể theo Điều 42 Nghị định 96/2023/NĐ-CP. Theo đó:

Về quy mô và cơ cấu tổ chức:

  • Có từ ba chuyên khoa trở lên trong đó có tối thiểu hai trong bốn chuyên khoa nội, ngoại, sản, nhi; có bộ phận cận lâm sàng (xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh); có phòng cấp cứu, phòng tiểu phẫu (nếu thực hiện tiểu phẫu), phòng lưu người bệnh;
  • Trường hợp phòng khám đa khoa đáp ứng đủ điều kiện tương ứng với các hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác quy định tại Điều 39 Nghị định 96/2023/NĐ-CP (trừ hình thức tổ chức bệnh viện) thì được bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn tương ứng với hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đó.

Về cơ sở vật chất

  1. Các phòng khám trong phòng khám đa khoa phải đáp ứng các yêu cầu diện tích như sau:
  • Phòng cấp cứu có diện tích tối thiểu 12 m2;
  • Phòng lưu người bệnh có diện tích tối thiểu 15 m2; có tối thiểu từ 02 giường lưu trở lên, nếu có từ 03 giường lưu trở lên thì diện tích phải bảo đảm tối thiểu 05 m2 trên một giường bệnh;
  • Các phòng khám chuyên khoa có diện tích tối thiểu 10 m2;
  • Trường hợp có thực hiện các kỹ thuật, thủ thuật thì ngoài phòng khám chuyên khoa phải có thêm phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật có diện tích tối thiểu 10 m2; nếu có thực hiện kỹ thuật vận động trị liệu thì phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật phải có diện tích tối thiểu 20 m2.
  1. Có khu vực tiệt khuẩn để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt khuẩn lại hoặc có hợp đồng với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác để tiệt khuẩn dụng cụ;
  2. Trường hợp thực hiện chế biến, bào chế thuốc cổ truyền thì phải đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;
  3. Có hộp cấp cứu phản vệ và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa phù hợp với các chuyên khoa thuộc phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám.
Những yêu cầu theo quy định để được cấp giấy phép
Những yêu cầu theo quy định để được cấp giấy phép

Trình tự xin cấp giấy phép hoạt động

Thành phần hồ sơ

Theo Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa bao gồm:

  1. Đơn theo Mẫu 02 Phụ lục II Nghị định 96/2023/NĐ-CP;
  2. Bản sao hợp lệ quyết định thành lập hoặc văn bản có tên của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài;
  3. Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề theo Mẫu 11 Phụ lục I Nghị định 96/2023/NĐ-CP của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
  4. Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề theo Mẫu 11 Phụ lục I Nghị định 96/2023/NĐ-CP của người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
  5. Bản kê khai cơ sở vật chất, danh mục thiết bị y tế, danh sách nhân sự đáp ứng điều kiện cấp giấy phép hoạt động tương ứng với từng hình thức tổ chức theo Mẫu 08 Phụ lục II Nghị định 96/2023/NĐ-CP và các giấy tờ chứng minh, xác nhận các kê khai đó;
  6. Danh sách ghi rõ họ tên, số giấy phép hành nghề của từng người hành nghề đăng ký hành nghề tại cơ sở đó theo Mẫu 01 Phụ lục II Nghị định 96/2023/NĐ-CP;
  7. Văn bản do cấp có thẩm quyền phê duyệt quy định về chức năng nhiệm vụ, cơ cấu tổ chức của bệnh viện của nhà nước hoặc điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện tư nhân theo Mẫu 03 Phụ lục II Nghị định 96/2023/NĐ-CP;
  8. Danh mục chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất trên cơ sở danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Các bước xin cấp phép

Quy trình xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa theo Điều 61, 67 Nghị định 96/2023/NĐ-CP gồm các bước chính sau:

Bước 1: Nộp hồ sơ

Phòng khám nộp 01 bộ hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động đến:

Bộ Y tế đối với phòng khám đa khoa thuộc thẩm quyền quản lý

Sở Y tế của tỉnh/thành phố trực thuộc thuộc trung ương nơi phòng khám đặt trụ sở;

Bước 2: Xử lý hồ sơ và cấp giấy phép hoạt động

Cơ quan có thẩm quyền sẽ xem xét xử lý hồ sơ và tiến hành lập đoàn thẩm định tại cơ sở:

Trường hợp: Hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ

Sở Y tế tổ chức thẩm định điều kiện hoạt động và danh mục kỹ thuật thực hiện tại cơ sở đề nghị và lập biên bản thẩm định trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung phải cấp mới giấy phép hoạt động và ban hành quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật thực hiện tại cơ sở trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ban hành biên bản thẩm định;

  • Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung phải nêu rõ trong nội dung của biên bản thẩm định.
  • Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị, cơ quan cấp giấy phép hoạt động có thể tiến hành kiểm tra thực tế việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị trong trường hợp cần thiết hoặc thực hiện việc cấp giấy phép hoạt động.
  • Trường hợp không cấp giấy phép hoạt động phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.

Trường hợp: Hồ sơ chưa hợp lệ

  • Sở Y tế phải có văn bản gửi cơ sở đề nghị, trong đó phải nêu cụ thể các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
  • Sau khi sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ sở đề nghị gửi văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc sửa đổi, bổ sung.

Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan cấp giấy phép hoạt động có trách nhiệm thực hiện trình tự ở trên

Bước 4: Công bố về việc cấp giấy phép hoạt động

Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp giấy phép hoạt động, cơ quan cấp giấy phép hoạt động công bố trên cổng thông tin điện tử của mình và trên Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh

Thủ tục thực hiện xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa
Thủ tục thực hiện xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa

Tư vấn, hỗ trợ thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa theo đúng quy định

Long Phan tự hào cung cấp dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp, hỗ trợ Quý khách hàng trong quá trình xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa. Các dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

  • Tư vấn về điều kiện và quy trình xin cấp phép
  • Hỗ trợ chuẩn bị và hoàn thiện hồ sơ theo đúng quy định
  • Đại diện liên hệ và làm việc với cơ quan chức năng
  • Tư vấn về cơ sở vật chất và nhân sự đáp ứng yêu cầu
  • Hỗ trợ giải quyết vướng mắc phát sinh trong quá trình xin cấp phép

Với kinh nghiệm dày dặn trong lĩnh vực pháp luật về y tế, Long Phan mang đến giải pháp toàn diện, giúp Quý khách hàng tiết kiệm thời gian, chi phí và đạt được giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa một cách nhanh chóng, hiệu quả. Hãy để chúng tôi đồng hành cùng Quý khách hàng trên con đường phát triển cơ sở y tế của mình. Liên hệ ngay với Long Phan qua hotline 0906735386 để được tư vấn chi tiết và nhận hỗ trợ tận tâm, chuyên nghiệp nhất.

Bài viết liên quan

Hướng dẫn xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa

Thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa