Dịch vụ xin cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu tại Long Phan

Tổng quan bài viết

Giấy phép nhập khẩu dược liệu là một trong những giấy tờ pháp lý quan trọng cho doanh nghiệp muốn kinh doanh, nhập khẩu dược liệu từ nước ngoài vào Việt Nam. Với nhu cầu ngày càng cao về dược liệu trong các lĩnh vực y tế, dịch vụ xin cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu tại Long Phan sẽ giúp Quý khách hàng hoàn thành thủ tục này một cách nhanh chóng và hiệu quả.

Hướng dẫn cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu
Hướng dẫn cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu

Điều kiện để được cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu

Cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc muốn xin cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu cần đáp ứng các điều kiện sau:

  • Đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc;
  • Đã đạt các nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” đối với dược liệu theo quy định do Bộ Y tế kiểm tra;
  • Có khu vực bảo quản tương ứng để bảo quản thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền hoặc để bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền.
Quy trình cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu
Quy trình cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu

Thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu

Hồ sơ chuẩn bị

Căn cứ vào khoản 1 Điều 87 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, cơ sở đề nghị cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu cần chuẩn bị các các tài liệu sau:

  • 03 bản chính đơn hàng nhập khẩu theo mẫu số 43;
  • Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc Dược điển Việt Nam hoặc nước ngoài được Bộ Y tế công nhận. Nếu không có, cần cung cấp tiêu chuẩn và phương pháp thử đã được cơ quan nhà nước thẩm định.
  • Bản sao chứng thực Giấy chứng nhận thành lập văn phòng đại diện hoặc Giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài tại Việt Nam.
  • Bản sao Giấy phép kinh doanh dược do cơ quan có thẩm quyền nước sở tại cấp được chứng thực và hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định (nếu có);
  • Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất do cơ quan có thẩm quyền nước sở tại cấp.
  • Bản sao có đóng dấu của cơ sở nhập khẩu và văn bản ủy quyền của cơ sở sản xuất dược liệu cho đơn vị cung cấp thuốc nước ngoài (trừ trường hợp cơ sở sản xuất đồng thời là đơn vị cung cấp).

Quy trình thực hiện

Căn cứ vào khoản 1 Điều 88 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu gồm các bước sau:

  • Bước 1: Cơ sở đề nghị cấp phép nhập khẩu chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Bộ Y tế;
  • Bước 2: Sau khi nhận được hồ sơ, Bộ Y tế trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ
  • Bước 3: Bộ Y tế kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ. Đối với các hồ sơ chưa hợp lệ, Bộ Y tế gửi văn bản yêu cầu bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ;
  • Bước 4: Bộ Y tế cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu cho hồ sơ hợp lệ.

Thời hạn giải quyết cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu

Căn cứ vào điểm c khoản 1 Điều 88 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, trong vòng 15 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ Bộ Y tế xem xét, cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu cho cơ sở nhập khẩu dược liệu có nhu cầu.

Thẩm quyền cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu
Thẩm quyền cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu

Dịch vụ tư vấn, hỗ trợ cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu trọn gói tại Long Phan

Việc xin cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu đòi hỏi sự chính xác và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp lý. Tại Long Phan, chúng tôi luôn sẵn lòng hỗ trợ Quý khách hàng trong quá trình trên. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

  • Tư vấn các quy định của pháp luật liên quan đến cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu;
  • Hỗ trợ khách hàng chuẩn bị và soạn thảo các hồ sơ cần thiết;
  • Đại diện khách hàng thực hiện thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
  • Giải đáp thắc mắc trong suốt quá trình thực hiện, sau khi thực hiện thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu;
  • Giao, nhận kết quả tận nhà, miễn phí trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh.

Xin cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu là bước quan trọng và cần thiết để doanh nghiệp kinh doanh dược liệu hợp pháp tại Việt Nam. Với sự tư vấn, hỗ trợ từ đội ngũ chuyên gia tại Long Phan, doanh nghiệp sẽ nhanh chóng hoàn tất quy trình này một cách hiệu quả, tiết kiệm thời gian và giảm thiểu rủi ro pháp lý. Hãy liên hệ ngay số hotline 0906735386 để được tư vấn cụ thể và chi tiết hơn.